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国家药物临床试验机构国家药物临床试验机构

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2015-12-30

mg4355线路检测_mg4355.cc:8888_|导航国家药物临床研究机构于2006年01月23日,经过国家食品药品监督管理局和卫生部专家组的联合评审,获得从事肝病、结核病、艾滋病三个专业的II~IV期药物临床试验评价资格。2014年10月复核结核病、艾滋病两个专业组获得CFDA资格认定证书。 本机构获得资格认证以来,进一步已完善了各项管理制度和标准操作流程,伦理委员会建设得到加强。目前已经完成和正在进行的各类药物和医疗器械临床研究80余项,积累了丰富的药物和医疗器械临床研究经验。机构各专业共已发表药物临床研究论文30余篇;获科技成果奖3项。2008年参加二项国家“十一五”科技重大专项课题建设: 1、病毒感染性疾病新药临床评价研究技术平台建设;2、抗结核药物新药临床评价研究技术平台建设。 我院传染科2013年获评为国家感染病临床重点专科,国家感染病重点专科 由传染病、IICU、肝病、结核病、艾滋病等亚专科及传染病重点实验室组成;拥有病床400张,是我国华南地区规模最大、设施先进、技术力量雄厚的传染病诊疗与科研中心之一; 在应对SARS、禽流感、手足口等重大传染病疫情及重症传染病救治中发挥重要作用;在新发传染病、肝病、结核、艾滋病等重大传染病临床研究等方面处于国内先进水平。取得了一批具国内外先进水平研究成果,先后在《新英格兰医学》、《Nature》、《 Science》 等国际一流杂志上发表高水平科学论文

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